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21世紀(jì)藥業(yè)支柱產(chǎn)業(yè) —— 生物制藥、天然藥物

    21 世紀(jì),科學(xué)技術(shù)特別是高新技術(shù)成果是經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的決定因素,生物制藥、天然藥物無(wú)論從科技和經(jīng)濟(jì)發(fā)展的趨勢(shì)來(lái)看,都是逐漸取代 IT 產(chǎn)業(yè)的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)和日不落產(chǎn)業(yè),在世界經(jīng)濟(jì)格局中占重要地位。
    國(guó)家為了大力開(kāi)展新藥研究與開(kāi)發(fā),明確表示重點(diǎn)培育生物工程產(chǎn)業(yè),且計(jì)劃在15 年內(nèi)產(chǎn)值達(dá)到千億元,使醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成為中國(guó)的支柱產(chǎn)業(yè)。
    2000年生物技術(shù)藥品的銷(xiāo)售額超過(guò)了200 億美元。雖然其所占的市場(chǎng)份額并不大 , 但是由于傳統(tǒng)化學(xué)藥物所固有的缺陷無(wú)法克服它被生物制藥、天然藥物取而代之日益成為一種必然趨勢(shì)。
    1、現(xiàn)代生物技術(shù)近一、二十年來(lái)發(fā)展極為神速它與微電子技術(shù)、新材料技術(shù)和新能源技術(shù)并列為影響未來(lái)國(guó)計(jì)民生的四大科學(xué)技術(shù)支柱,生物制藥業(yè)是典型的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)之一,并將取代 IT 產(chǎn)業(yè)。具有高技術(shù)、高投入、高收益、低污染的特征,被認(rèn)為是21世紀(jì)世界知識(shí)經(jīng)濟(jì)的核心。
    2、生物技術(shù)在醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域的應(yīng)用
    一是解決了過(guò)去用常規(guī)方法不能生產(chǎn)或者成本特別昂貴的藥品的生產(chǎn)技術(shù)問(wèn)題,開(kāi)發(fā)出了一大批新的特效藥物,如胰島素、干擾素、白細(xì)胞介素-2 、組織血纖維蛋白溶酶原激活因子、腫瘤壞死因子、集落刺激因子、人生長(zhǎng)激素、表皮生長(zhǎng)因子等等,這些藥品可以分別用以防治諸如腫瘤、心腦肺血管、遺傳性、免疫性、內(nèi)分泌等嚴(yán)重威脅人類健康的疑難病癥,而且避免了毒副作用;
    二是研制出了一些靈敏度高、性能專一、實(shí)用性強(qiáng)的臨床診斷新設(shè)備,如體外診斷試劑、免疫診斷試劑盒等,并找到了某些疑難病癥的發(fā)病原理和醫(yī)治的嶄新方法。如我國(guó)的單克隆抗體診斷試劑市場(chǎng)前景良好;
    三是基因工程疫苗、菌苗的研制成功直至大規(guī)模生產(chǎn),為人類抵制傳染病的侵襲,確保整個(gè)群體的優(yōu)生優(yōu)育展示了美好的前景。我國(guó)開(kāi)發(fā)重點(diǎn)是乙肝基因疫苗。
    3、生物制藥業(yè)的重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域  
    當(dāng)傳統(tǒng)化學(xué)制藥和中醫(yī)藥在癌癥、愛(ài)滋病、冠心病、貧血、骨質(zhì)疏松、糖尿病、心力衰竭、血友病、囊性纖  維變性和罕見(jiàn)遺傳疾病等惡性病癥面前顯得力不從心甚至束手無(wú)策時(shí),生物醫(yī)藥則顯示出巨大的市場(chǎng)潛力和良好的發(fā)展前景,這正是生物醫(yī)藥為世人所關(guān)注的根本所在。
    4、生物制藥領(lǐng)域現(xiàn)狀
    “ 863 ”計(jì)劃啟動(dòng)以來(lái),我國(guó)生物制藥的研究領(lǐng)域逐步縮短了與先進(jìn)國(guó)家的差距,我國(guó)首創(chuàng)的一種新型重組干擾素已具備向國(guó)外轉(zhuǎn)讓技術(shù)的能力。我國(guó)許多科研機(jī)構(gòu)和科研人員一些優(yōu)秀的項(xiàng)目,由于缺乏產(chǎn)業(yè)化條件,至今仍是個(gè)尚待開(kāi)發(fā)的巨大寶庫(kù)。一些知名的生物制藥企業(yè)還沒(méi)有踏入到上市公司的行列,沒(méi)有把握生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展所帶來(lái)的投資機(jī)遇。
    5、天然藥物狀況  
    天然藥物越來(lái)越受青睞,全球進(jìn)入了相當(dāng)穩(wěn)定的建設(shè)時(shí)期,和平力量占據(jù)了主導(dǎo)地位,人們的物質(zhì)生活開(kāi)始豐富起來(lái),人們?cè)谧非蟾哔|(zhì)量生活的同時(shí)都希望壽命逐漸延長(zhǎng)。而能保證做到這一點(diǎn)的條件之一就是減少和治愈疾病。有識(shí)之士認(rèn)為在現(xiàn)代文明發(fā)展的今天人類最好的藥物還應(yīng)該是那些取之于自然的天然藥物。
    6、天然藥物需求量日益增長(zhǎng)
    天然藥物市場(chǎng)可以達(dá)到兩位數(shù)以上的增長(zhǎng),原料植物藥、草藥和它們提取物市場(chǎng),是一個(gè)正在發(fā)展并具有大增長(zhǎng)潛力的市場(chǎng)。
    天然藥物在亞洲的影響也在不斷擴(kuò)大,日本近5年來(lái)處方用中草藥每年以15%的速度增長(zhǎng),人均消費(fèi)達(dá)7.3美元。近年來(lái),人參精、鹿茸精、靈芝片等高檔滋補(bǔ)藥已風(fēng)靡泰國(guó),每年消耗在5000萬(wàn)美元,韓國(guó)也習(xí)慣用天然藥,其韓國(guó)醫(yī)藥發(fā)源于我國(guó)中醫(yī)藥,現(xiàn)在中藥生產(chǎn)企業(yè)80家,占藥廠總數(shù)的22.2%。
    7、醫(yī)療保健的需求推動(dòng)著天然藥物市場(chǎng)的發(fā)展  
    近期即將公布的《關(guān)于天然植物藥品研究指南》,美國(guó)政府允許植物藥在保證質(zhì)量控制的前提下,可以多種成分混合制劑的形式進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā),如果通過(guò)對(duì)照性臨床試驗(yàn)證實(shí)其安全性和有效性,便可被FDA批準(zhǔn)為新藥。
    8、天然藥物市場(chǎng)看好
    世界上很多企業(yè)和科學(xué)家紛紛投入到天然藥物的開(kāi)發(fā)研究中。德國(guó)開(kāi)發(fā)的銀杏制劑 “ 強(qiáng)力梯保寧 ” 在全球的總銷(xiāo)售額已逾20億美元。世界天然藥物市場(chǎng)主要集中在美國(guó)、歐洲和亞洲三大區(qū)域,全世界植物藥市場(chǎng)每年已達(dá)270億美元。在過(guò)去的10年間,以植物制劑為主體的天然藥物開(kāi)始在西方走俏。1999年,美國(guó)天然藥物不含植物保健品銷(xiāo)售額為43億美元,年增長(zhǎng)率高達(dá)20%~22%。
    9、我國(guó)中藥生產(chǎn)企業(yè)占有優(yōu)勢(shì)
    中藥是我國(guó)傳統(tǒng)的民族產(chǎn)業(yè),也是我國(guó)最具有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)業(yè)之一。中藥必將進(jìn)一步走向世界,成為我國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)新的增長(zhǎng)點(diǎn)。傳統(tǒng)的中藥煎服劑型已不能較好地滿足整個(gè)社會(huì)的要求,出現(xiàn)了新的劑型:如顆粒劑、袋泡劑、片劑、膠囊、滴丸、針劑等。特別是由于中藥針劑(如生脈注射液、醒腦靜注射液、黃芪注射液、血塞通注射液)等一系列應(yīng)用于急救中藥制劑的發(fā)展,使中醫(yī)在搶救危重癥患者方面取得了可喜的成績(jī),使中醫(yī)藥在醫(yī)療市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中站穩(wěn)了腳跟,不僅社會(huì)效益顯著,也取得了滿意的經(jīng)濟(jì)效益。
    10、中藥新藥研制生產(chǎn)的重點(diǎn)瞄準(zhǔn)了西醫(yī)治療效果不佳的薄弱環(huán)節(jié)針對(duì)病毒感染性疾?。ㄈ绮《拘愿窝祝?、自身免疫性疾?。ㄈ缰匕Y肌無(wú)力)、惡性腫瘤等,中藥的劑型改革和中藥的新藥研制若能將這些薄弱環(huán)節(jié)打開(kāi)缺口,那么就會(huì)使我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力會(huì)更強(qiáng),為中藥產(chǎn)業(yè)走向世界打下更為堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。全球天然藥物成為關(guān)注的熱點(diǎn)。中醫(yī)藥熱從20世紀(jì)中后期開(kāi)始在西方國(guó)家興起以來(lái),世界上越來(lái)越多的人信賴天然藥物。天然藥物制劑、天然藥物原料及其提取物的市場(chǎng)開(kāi)發(fā),正在成為世界醫(yī)藥市場(chǎng)上的一個(gè)新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)。
 


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