國家藥品監(jiān)督管理局于2022年12月29日批準新疆華春生物藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱華春藥業(yè)）1.1類中藥創(chuàng)新藥抗抑郁癥“參葛補腎膠囊”上市許可，批準證書編號：2022S01214；藥品批準文號：國藥準字Z202200008.

一、參葛補腎膠囊由華春藥業(yè)與清華大學聯(lián)合研發(fā)，并由華春藥業(yè)擁有完全獨立知識產權的治療輕中度抑郁癥的1.1類中藥創(chuàng)新藥。

1、參葛補腎膠囊是中國治療輕中度抑郁癥的國家十三五“國家重大新藥創(chuàng)制•科技重大專項”項目 （立項編號：2018ZX09731020）；

2、參葛補腎膠囊是國家藥監(jiān)局藥審中心2022年度當年申報當年審核批準的一個中藥1.1類創(chuàng)新藥；

3、參葛補腎膠囊是以有效部位群復方配伍作為治療抑郁癥的中成藥；

4、參葛補腎膠囊是新疆維吾爾自治區(qū)及新疆生產建設兵團建區(qū)建團以來類別最高的創(chuàng)新藥；

5、參葛補腎膠囊是中國目前解決中醫(yī)“腎陽虧虛”發(fā)病機理而引發(fā)的，治療輕中度抑郁癥的創(chuàng)新中藥，華春藥業(yè)具有完全獨立的知識產權。

據世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計，全球抑郁癥罹患目前人數已高達4.5億人；全球每年抑郁癥的死亡人數高達100萬人；全國2022年度抑郁癥罹患人數已高達9500萬人；自新冠疫情發(fā)生以來，全球新增超過7000萬抑郁癥患者，數億人出現(xiàn)失眠障礙問題。僅在大流行第一年，全球抑郁癥和焦慮癥的發(fā)病率增加了25%以上。截止2022年度全國針對抑郁癥的銷售總額是120億元左右，由此可見，隨著抑郁癥的發(fā)病率的持續(xù)不斷上升，同時抑郁癥患者就診率和治療率的不斷提高，我國抗抑郁藥物市場將不斷擴大，很顯然抗抑郁藥市場必有巨大的爆發(fā)空間！

二、作為具有自主知識產權的1.1類中藥創(chuàng)新藥。參葛補腎膠囊為國內解決“腎陽虧虛”證型引發(fā)的抗抑郁癥創(chuàng)新中藥。“參葛補腎膠囊”規(guī)格為0.32g/粒（相當于飲片3.6g），劑型為膠囊劑，功能主治為益氣、養(yǎng)陰、補腎，適用于輕、中度抑郁證中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛、腎氣不足，癥見情緒低落、多思善慮、言語動作減少、目光遲滯、健忘、食少、心悸膽怯、少寐多夢、心煩，舌質淡紅或偏紅、舌苔白或花剝、脈細弱等。在中南大學湘雅二院精神衛(wèi)生研究所為臨床試驗負責單位，全國12家臨床研究中心參與，601例病患入組的多中心隨機對照雙盲臨床試驗中，“參葛補腎膠囊”對治療輕、中度抑郁癥的總有效率為75.14%，與對照藥氟西汀相當（73.35%），且停藥后療效的穩(wěn)定性優(yōu)于氟西汀，尤其在改善情緒低落、多思善慮、少寐多夢、心煩等中醫(yī)證候方面具有顯著優(yōu)勢。

三、現(xiàn)面向全國誠招優(yōu)秀的 “省級代理商”合作共贏，全力助推“參葛補腎膠囊”早日受惠于患者，現(xiàn)將基本條件及要求公布如下：

1、有成熟完善的銷售網絡；

2、有健全穩(wěn)定的推廣團隊并且有極強的責任心和信心；

3、有極好的政府事務公關能力；

4、有極強的醫(yī)院準入實力暨市場開發(fā)能力；

5、有極好的資金基礎及財務處理能力暨具有一定的經濟實力和良好的商業(yè)信譽；

6、有極強持續(xù)的履約能力；

7、有創(chuàng)新藥銷售經驗及渠道，尤其是具有神經精神類、抑郁癥創(chuàng)新藥銷售經驗和渠道的將優(yōu)先考慮。

四、資格預審

1、華春藥業(yè)將成立專門資格預審小組負責對全國范圍內申請代理“參葛補腎膠囊”產品的公司或個人進行資格預審，有意申請的公司或個人請于2023年2月4日前以特快專遞、郵件或上門送達等方式提交以下材料：營業(yè)執(zhí)照或身份證復印件、藥品經營許可證復印件、公司簡介、正在代理運營的藥品清單及成功營銷案例、參葛補腎膠囊營銷策劃書【a、公司簡介(人員架構、目前在做的主要品種、年度銷售額等)。b、如果代理了參葛補腎膠囊對市場的5年開發(fā)推廣計劃、市場操作方式，目標銷量（瓶）58粒/瓶。c、需要華春藥業(yè)提供哪些支持？ d、2023年預計銷售目標多少瓶？e、對產品的定價建議？】或其它可證明資質和能力的相關資料，并提供聯(lián)系人及電話等。

2、華春藥業(yè)收到資料后將盡快啟動預審，并于十個工作日內通知相關公司或個人資格預審結果，并告知后續(xù)相關安排。

3、華春藥業(yè)將成立工作組對預審過程進行全程監(jiān)督。

五、聯(lián)系方式

1、預審資料提交方式：

收件人：姜博俊 先生

電子郵件：huachunjituan@huachun.com.cn

通訊地址：烏魯木齊市高新區(qū)（新市區(qū)）北京南路370號銀通大廈1棟9樓；郵編:830011

聯(lián)系電話：座機：0991-3693662；手機：150 2603 0578

2、業(yè)務咨詢

劉星  先生，座機：0991-6679247，手機：199 9040 4165

苗勝  先生，座機：0991-3853900，手機：186 1022 1119 

3、監(jiān)督舉報

鄧潔文 女士，華春投資集團執(zhí)行總裁

座機：0991-3853906，手機：139 9996 9189

4、特別咨詢

李成功 先生，華春投資集團總裁

    座機：0991-6679117，手機：139 9912 8444

新疆華春生物藥業(yè)股份有限公司

2023年01月12日