2022年12月29日，這是全疆全國醫(yī)藥界值得慶賀的重大喜慶日子！新疆華春生物藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱：華春藥業(yè)）向國家藥監(jiān)局申報(bào)的國家十三五“國家重大新藥創(chuàng)制·科技重大專項(xiàng)”抗抑郁癥 1.1類中藥創(chuàng)新藥“參葛補(bǔ)腎膠囊”獲批上市！這是全國醫(yī)藥界可喜可賀的盛事！更是新疆醫(yī)藥界國家1類創(chuàng)新藥！開創(chuàng)了新疆擁有國家1類創(chuàng)新藥的新紀(jì)元！

 

 

  20余載科技研發(fā)，20多年矢志不移！華春藥業(yè)20余年來，始終以解除全球抑郁癥患者病痛為己任、以成為心身健康產(chǎn)業(yè)的引領(lǐng)者為企業(yè)使命。華春藥業(yè)與清華大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院共同研發(fā)的抗抑郁癥中藥創(chuàng)新藥“參葛補(bǔ)腎膠囊”為治療神經(jīng)精神類疾病——輕中度抑郁癥，屬于臨床急需、市場前景非常巨大的1類中藥創(chuàng)新藥。其特色優(yōu)勢有如下性：

 

  1、是中國治療輕中度抑郁癥的國家十三五“國家重大新藥創(chuàng)制·科技重大專項(xiàng)”項(xiàng)目 （立項(xiàng)編號：2018ZX09731020）；

 

  2、是國家藥監(jiān)局藥審中心2022年度當(dāng)年申報(bào)當(dāng)年審核批準(zhǔn)的一個(gè)中藥1類創(chuàng)新藥；

 

  3、是中國以有效部位群復(fù)方配伍作為治療輕中度抑郁癥的中成藥；

 

  4、是新疆維吾爾自治區(qū)及兵團(tuán)建區(qū)建團(tuán)以來類別最高的創(chuàng)新藥；

 

  5、是中國目前解決中醫(yī)“腎陽虧虛”發(fā)病機(jī)理而引發(fā)的、治療輕中度抑郁癥的創(chuàng)新中藥，具有完全獨(dú)立的知識產(chǎn)權(quán)。

 

 

 

  華春藥業(yè)為該抗抑郁癥1.1類中藥創(chuàng)新藥品上市許可持有人（MAH），作為新疆最早實(shí)現(xiàn)院（校）企合作研發(fā)中藥創(chuàng)新藥的開拓者，在國家鼓勵(lì)創(chuàng)新、醫(yī)藥行業(yè)掀起了廣泛合作風(fēng)潮的形勢下，華春藥業(yè)遵循“以義為利”的商業(yè)哲學(xué)，開拓創(chuàng)新成功拓展出了研發(fā)與生產(chǎn)的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合的創(chuàng)新模式，委托世界500強(qiáng)第80位、制藥企業(yè)第1位的國藥集團(tuán)德眾（佛山）藥業(yè)有限公司生產(chǎn)加工，成為合作共贏的典范。

 

  據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)數(shù)據(jù)顯示，全球有超過4億人罹患抑郁癥，每年有100萬人自殺，近十年來患者增速約15%。各個(gè)年齡段的人都可能患抑郁癥。抑郁癥具有“四高二低”即高發(fā)病、高復(fù)發(fā)、高負(fù)擔(dān)、高自殺、低識別、低就診的特點(diǎn)。我國抑郁癥患病人數(shù)9500萬，差不多每14個(gè)人中就有一個(gè)人罹患抑郁癥。約有1/7的人會在人生的某個(gè)階段遭受抑郁癥困擾，但我國抑郁癥就醫(yī)率僅10%。2/3的抑郁癥患者有過自殺念頭，超過46%的自殺身亡者都患有最常見的抑郁癥精神疾病，作為一種高致殘性疾病，抑郁癥已經(jīng)成為我國一個(gè)重大的公共衛(wèi)生問題。加之新冠疫情導(dǎo)致抑郁、焦慮精神疾患在全球范圍內(nèi)快速增長，這就意味著抑郁癥、焦慮癥更是長期存在并患者愈來愈多，預(yù)防和治療抑郁癥刻不容緩！

 

  整個(gè)社會呼喚著安全有效的抗抑郁癥中藥創(chuàng)新藥物！但由于中藥創(chuàng)新藥的研發(fā)周期長、投入巨大、成功率低，所以鮮有人進(jìn)行創(chuàng)新中藥的研發(fā)，造成長期以來抗抑郁癥主打藥品是毒副作用大的化學(xué)藥品。華春藥業(yè)立志成為心身健康產(chǎn)業(yè)的引領(lǐng)者，歷時(shí)20多年，甘愿冒險(xiǎn)、義無反顧、鍥而不舍、全力以赴進(jìn)行抗抑郁癥1.1類中藥創(chuàng)新藥“參葛補(bǔ)腎膠囊”的研發(fā)。該國家1類中藥創(chuàng)新藥臨床實(shí)驗(yàn)的國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，在抑郁癥科研、診療以及抗抑郁癥新藥評價(jià)方面具有豐富的經(jīng)驗(yàn)，在神經(jīng)精神疾病領(lǐng)域具有極高的聲譽(yù)，其組合具有鮮明的中西醫(yī)結(jié)合特色。包括中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院、北京大學(xué)回龍觀臨床醫(yī)學(xué)院、中國醫(yī)科大學(xué)以及中藥研究機(jī)構(gòu)黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)、天津中醫(yī)藥大學(xué)等共13家中西醫(yī)國際藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)。牽頭單位是中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院精神衛(wèi)生研究院這一權(quán)威機(jī)構(gòu)。

 

 

  “參葛補(bǔ)腎膠囊”與對照藥化藥鹽酸氟西汀膠囊的中醫(yī)證候總有效率相當(dāng)，氟西汀有效率為73.55%，“參葛補(bǔ)腎膠囊”有效率為75.14%，臨床療效以及安全性結(jié)果，得到了國家十多家權(quán)威臨床試驗(yàn)基地的高度肯定，屬于效果明顯、安全性高的中藥抗抑郁癥創(chuàng)新藥。中藥在抗擊新冠疫情過程中，無論是在國內(nèi)國際都發(fā)揮了重要作用，讓世界認(rèn)識了中藥。華春藥業(yè)抗抑郁癥中藥創(chuàng)新藥“參葛補(bǔ)腎膠囊”是服務(wù)人群廣泛的大品類藥品，將成為抗抑郁癥醫(yī)藥市場的重磅新藥！

 

  2023年迎面走來，這款醫(yī)藥界公認(rèn)療效全面、安全性高的抗抑郁癥國家1類中藥創(chuàng)新藥的獲批上市，必將是華春藥業(yè)獻(xiàn)給全球抑郁癥患者最好的新年禮物！